Лактинет

Действующие вещества
Дезогестрел
 
Класс заболеваний
Наблюдение за применением противозачаточных средств
 
Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Контрацептивное
Прогестагенное
 
Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
 
Описание фармакологического действия
Гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период грудного вскармливания, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
 
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствии повышения значений лютеотропного гормона (ЛТГ) и прогестерона в крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.
 
Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0.4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.
 
Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.
Показания к применению
Контрацепция.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг; блистер 28 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг; блистер 28 пачка картонная 3;
Фармакодинамика
Гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период грудного вскармливания, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
 
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствии повышения значений лютеотропного гормона (ЛТГ) и прогестерона в крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.
 
Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0.4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.
 
Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.
Фармакокинетика
Всасывание
 
При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
 
Распределение
 
Этоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
 
Метаболизм
 
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
 
Выведение
 
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношение 1.5 :1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
 
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/сут.
Использование во время беременности
Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доза прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.
 
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно - в ранние сроки беременности.
 
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.
 
Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.
Противопоказания к применению
наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;
установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
рак печени;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);
повышенная чувствительность к дезогестрелу или другим компонентам препарата.
 
С осторожностью:
 
резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;
хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;
сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);
порфирия;
системная красная волчанка;
герпес (во время беременности в анамнезе).
Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% - более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными. После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить результаты применения препарата.
 
Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную и возможную связь с применением препарата.
 
В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
 
Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочных желез, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
 
Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
 
Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
 
Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.
Способ применения и дозы
При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня меструального цикла по 1 таб./сут, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
 
Первый прием препарата
 
Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов
 
Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
 
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
 
Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®
 
По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
 
Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)
 
При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день, в случае инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию, в случае имплантата - в день после его удаления.
 
Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
 
Прием препарата после аборта в I триместре беременности
 
После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
 
Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре
 
Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
 
Пропущенные (забытые) таблетки
 
Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
 
В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающем 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
 
Меры, принимаемые в случае рвоты
 
Если в течение 3-4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать также, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
 
Наблюдение
 
Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
 
Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет, может потребоваться проведение теста на беременность.
 
Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
 
Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделение/кровотечение из влагалища.
 
Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и длится до 4 недель после его отмены.
 
Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.
 
Антибиотики (например, ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.
 
При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - 28 дней) после окончания терапии.
 
При лечении активированный углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе "Режим дозирования" по пропущенному приему препарата.
Особые указания при приеме
При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск от применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
 
Больные сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинета.
 
Прием Лактинета снижает содержание эстрадиола в крови до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
 
Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.
 
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинета.
 
Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 67.445 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.
 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
 
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.
Срок годности
36 мес.
 
Active ingredients
desogestrel
 
class diseases
Monitoring the use of contraceptives
 
Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
contraceptive
progestogens
 
Therapeutic
Estrogens, progestins; antagonists, and their homologs
 
Description of the pharmacological action
Gestagensoderzhaschy contraceptive for oral use, the active ingredient of which is desogestrel. Like other hormonal contraceptives, whose composition as an active component includes only progestogen, Laktinet® can be taken for women during breastfeeding, as well as contraindications to estrogen use or unwillingness estrogensoderzhaschie contraceptives.
 
Unlike other progestin contraceptives, contraceptive effect is due to inhibition of the drug Laktinet® ovulation process, as evidenced by the absence of ovulatory follicle on ultrasound and the absence of increasing values luteotrophic hormone (LTG) and progesterone in the blood in the middle of the menstrual cycle. At the same time, desogestrel, as well as other progestogens has the property to increase the viscosity of cervical mucus, sperm preventing advancement.
 
Pearl Index (an indicator of the onset of pregnancy in 100 women during a year of contraception) is 0.4, which is comparable with the use of combined hormonal contraceptives for oral use. Application Laktinet® formulation leads to a decrease of estradiol in blood plasma to values corresponding to the early follicular phase.
 
Progestogens affect the carbohydrate and lipid metabolism.
Indications
Contraception.
release Form
tablets, film-coated 75 mg; 28 cardboard blister pack 1;
tablets, film-coated 75 mg; 28 cardboard blister pack 3;
pharmacodynamics
Gestagensoderzhaschy contraceptive for oral use, the active ingredient of which is desogestrel. Like other hormonal contraceptives, whose composition as an active component includes only progestogen, Laktinet® can be taken for women during breastfeeding, as well as contraindications to estrogen use or unwillingness estrogensoderzhaschie contraceptives.
 
Unlike other progestin contraceptives, contraceptive effect is due to inhibition of the drug Laktinet® ovulation process, as evidenced by the absence of ovulatory follicle on ultrasound and the absence of increasing values luteotrophic hormone (LTG) and progesterone in the blood in the middle of the menstrual cycle. At the same time, desogestrel, as well as other progestogens has the property to increase the viscosity of cervical mucus, sperm preventing advancement.
 
Pearl Index (an indicator of the onset of pregnancy in 100 women during a year of contraception) is 0.4, which is comparable with the use of combined hormonal contraceptives for oral use. Application Laktinet® formulation leads to a decrease of estradiol in blood plasma to values corresponding to the early follicular phase.
 
Progestogens affect the carbohydrate and lipid metabolism.
Pharmacokinetics
Suction
 
When administered desogestrel is rapidly absorbed. The average serum Cmax achieved after 1.8 hours (Tmax) after administration of the tablet. The bioavailability of etonogestrel is approximately 70%.
 
Distribution
 
Etonogestrel in 95.5-99% bound to plasma proteins, mainly to albumin and to a lesser extent with binding globulin sex hormones (SHBG).
 
Metabolism
 
Desogestrel via hydroxylation and dehydrogenation is metabolized to the active metabolite etonogestrel. Etonogestrel is metabolized through the formation of sulfate and glucuronide conjugates.
 
breeding
 
The average T1 / 2 of about 30 parts of etonogestrel, both single and repeated at reception. Equilibrium plasma concentrations are established in 4-5 days. Etonogestrel and its metabolites are excreted via the kidneys and intestines (in the ratio 1.5: 1) as the free steroid and conjugates.
 
In nursing mothers etonogestrel is excreted in breast milk at a ratio of milk / serum 0.37-0.55. Thus, in the exemplary mother milk intake of 150 mg / kg body weight / day newborn can receive etonogestrel 0.01-0.05 mcg / kg / day.
Use during pregnancy
The drug is contraindicated during pregnancy. In preclinical studies, the introduction of a very high dose of progestogen observed masculinization of female fetuses.
 
Epidemiological studies have revealed no increased risk of teratogenic effects and birth defects in children whose mothers took oral hormonal contraceptives prior to pregnancy or unintentionally - in the early stages of pregnancy.
 
As with other drugs that contain only progestogen, Laktinet® does not affect the quality and quantity of breast milk, but a small amount of a metabolite of desogestrel (etonogestrel) is excreted in breast milk and is approximately 0.01-0.05 mg / kg / day (when the amount of intake of breast milk 150 ml / kg / day). The results of 7-month follow-up revealed no elevated risks for children who are breastfed in the assessment of their growth, psychomotor and physical development.
 
Nevertheless, the need for careful monitoring of the dynamic development and growth of the baby during breastfeeding, if a woman uses contraception with a view Laktinet® drug.
Contraindications
the presence of current or a history of venous thromboembolism (including deep vein thrombosis of the lower extremities, pulmonary embolism);
severe liver disease at present or in history (up to normalization of liver function);
liver failure in the present or in history;
established or suspected hormone-dependent malignant tumors (including breast cancer);
liver cancer;
vaginal bleeding of unknown etiology;
established or suspected pregnancy;
lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
prolonged immobilization, including associated with surgery or disease (risk of venous thromboembolism);
Hypersensitivity to desogestrel or other components of the preparation.
 
Carefully:
 
resistant hypertension, which develops in patients receiving the drug, including the ineffectiveness of antihypertensive therapy;
chloasma, especially in the presence of chloasma during pregnancy in history;
diabetes mellitus (due to the possible influence of progestogen receptors on peripheral sensitivity to insulin and glucose tolerance);
porphyria;
systemic lupus erythematosus;
herpes (during pregnancy in history).
Side effects
The most common side effect reported in clinical studies were irregular menstruation. Up to 50% of women using desogestrel, noted acyclic spotting: 20-30% of menstruating women are becoming more frequent, while in the other 20% - a rare or even may stop. Menstruation can also become longer. After a few months of taking the drug menstruation tend to become less frequent. Inform the doctor, medical supervision, as well as the use of menstrual diary can improve the results of the drug.
 
Below are the unwanted effects that have established, probable and possible connection with the use of the drug.
 
In that case, if there is any of the following conditions / risk factors, you should carefully weigh the expected benefits and risks of the contraceptive in consultation with the doctor during the whole period of contraception. When prompted, strengthen, change any of the following conditions / risk factors, the patient should immediately consult your doctor to decide on the possibility of further use of the drug.
 
Often, acne, nausea, mood changes, decreased libido, breast tenderness, menstrual disorders, headache, weight gain.
 
Uncommon: alopecia, fatigue, vomiting, discomfort while wearing contact lenses, vaginitis, dysmenorrhea, ovarian cyst.
 
Rare: skin redness, rash, urticaria, erythema nodosum.
 
Although a significant association with the intake of progestogens has not been established, at their reception possible cholestatic jaundice, pruritus, cholelithiasis, chorea, herpes gestationis, otosclerosis, hearing loss, development of hemolytic-uremic syndrome.
Dosing and Administration
In the absence of prior use of hormonal contraceptives (within the past month), tablet-taking start from the 1st day mestrualnogo cycle 1 tab. / Day, if possible at one and the same time of day, following in the indicated on the packaging direction to the break between the reception two tablets was 24 hours, if necessary with a small amount of liquid. This formulation does not require a break in reception. Every next pack should be started immediately after the previous one.
 
First taking the drug
 
Women, who in the previous month did not take oral contraceptives
 
Receiving the first tablet should be started from the 1st day of the menstrual cycle (menstruation). In this case, you do not need to use additional contraceptive methods.
 
Receiving tablets can be started with 2-5 and the first day of menstruation, but in this case in the first cycle it is necessary to use additional methods of contraception during the first 7 days of taking the pills.
 
Women who switch from another combined oral contraceptive (CPC) at Laktinet®
 
If possible, the next day after taking the last tablet of the previous handheld. In this case, you do not need to use additional contraceptive methods.
 
Women who switch from monocomponent preparations containing only progestogen (mini-pill, injection, implant or IUD, releasing progestogen)
 
In the transition from the mini-pill receiving the drug can begin in any day in case of injection - a day, it should be done when the next injection, in case the implant - a day after its removal.
 
In all these cases, we recommend the use of barrier methods of contraception during the first 7 days.
 
Acceptance of the drug after the abortion I trimester of pregnancy
 
After the abortion I trimester of pregnancy is recommended to start taking the drug immediately after an abortion, and in this case there is no need to use additional contraceptive methods.
 
Taking the drug after delivery or abortion in the II trimester
 
Acceptance of the drug begin no earlier than 21-28 days after termination of pregnancy in the II trimester or after delivery. If the drug suggest to start later, you should use a barrier method of contraception for the first 7 days. In addition, if there have been unprotected sex, pregnancy must be excluded or postpone the beginning of the drug on the first day of the next menstruation (the reduction of the menstrual cycle) before use of the drug.
 
Missed (neglected) Tablets
 
contraceptive efficiency decreases if between taking two tablets has been more than 36 hours. If a break is not more than 12 hours, the contraceptive effect is not reduced, and the use of additional contraceptive method is required. Receiving the remaining tablets continue on the normal schedule.
 
In the case of more than 12-hour break contraceptive effect may be reduced. To achieve an effective blocking of the hypothalamic-pituitary-ovarian system is necessary to take the drug every day for 7 days. Thus, when a break in excess of 12 hours, the drug continues as usual, but in the next 7 days is necessary to use an additional (barrier) methods of contraception. If a pill is missed the first week of the drug in the previous 7 days had unprotected sexual intercourse, it is impossible to exclude the possibility of pregnancy.
 
Measures to be taken in the event of vomiting
 
If within 3-4 hours after tablet develops vomiting, the tablet incompletely absorbed. In this case, it should also proceed as in case of missed pills. The desired tablet (tablet necessary) that fill out another package.
 
watching
 
Despite the regular intake of tablets, there can be a violation of menstruation. If menstruation occurs very frequently and regularly, you should consider using another method of contraception. If the disorder is stored, it is necessary to exclude an organic cause.
 
Management of the arisen during the application of the drug amenorrhea depends on whether the pills are taken in accordance with the instructions or not, you may need a pregnancy test.
 
If there is a pregnancy, the drug should be discontinued.
 
It must be remembered that taking Laktinet® drug does not protect against HIV infection and other diseases, sexually transmitted diseases.
Overdose
Symptoms include nausea, vomiting, spotting / bleeding from the vagina.
 
Treatment: No specific antidote. Symptomatic therapy.
Interactions with other drugs
Concomitant use of inducers of microsomal liver enzymes can cause breakthrough bleeding and reducing the contraceptive effect. Such drugs are hydantoin derivatives (including phenytoin), rifabutin, barbiturates, primidone, carbamazepine and rifampicin and oxcarbazepine, topiramate, felbamate and griseofulvin. Specialized studies for desogestrel interactions with other drugs have not been conducted. Maximum induction of microsomal liver enzymes is achieved no earlier than 2-3 weeks after the start of the respective inductor and lasts up to 4 weeks after its cancellation.
 
Women taking drugs that induce microsomal liver enzymes should be advised to use an additional temporary barrier or other non-hormonal methods of contraception.
 
Antibiotics (such as ampicillin and tetracycline) reduce the effectiveness of oral contraceptives.
 
With simultaneous use of the above drugs with desogestrel it is recommended to use a barrier method of contraception during treatment and for 7 days (for rifampicin - 28 days) after the end of therapy.
 
In the treatment of the activated carbon absorption of steroids and, consequently, the contraceptive efficacy may decrease. In this case, you should follow the advice given under "Dosage" on missed receiving the drug.
Cautions when receiving
If you have any condition or risk factors the physician must relate the expected benefits and potential risks of the drug Laktinet® individually for each woman prior to the start of hormonal contraception. In case of any undesirable effect or risk factors should immediately put notify your doctor to decide on whether to continue taking the drug.
 
Diabetics should be under close supervision during the first months of use Laktineta.
 
Receiving Laktineta content lowers estradiol levels to a value corresponding to the early follicular phase.
 
The protective effect of traditional contraceptives progestagensoderzhaschih only in terms of prevention of ectopic pregnancy is not as pronounced as that of combined oral contraceptives, which is associated with a relatively common occurring in patients receiving only drugs progestagensoderzhaschih ovulation. Although Laktinet® that tend to inhibit ovulation, the possibility of an ectopic pregnancy should be borne in mind in the differential diagnosis when a woman developing amenorrhea or abdominal pain.
 
Sometimes chloasma may occur, especially in women with a history of chloasma pregnant. Women with a tendency to chloasma should avoid sunlight and ultraviolet radiation while taking Laktineta.
 
Patients with lactose intolerance should be borne in mind that one tablet contains 67,445 mg lactose monohydrate. Patients with rare hereditary conditions such as lactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take the drug.
 
Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms
 
The drug does not affect the ability to drive vehicles or other working mechanisms.
Storage conditions
The temperature is not above 25 ° C, in a sealed package.
Shelf life
36 months.