Панцеф

Действующие вещества
Цефиксим

Класс заболеваний
Средний отит неуточненный
Острый синусит
Острый фарингит неуточненный
Острый бронхит
Хронический фарингит
Хронический синусит
Хронический тонзиллит
Хронический бронхит неуточненный
Гонококковая инфекция неуточненная
Острый тонзиллит неуточненный
Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов

Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Антибактериальное
Бактерицидное

Фармакологическая группа
Цефалоспорины

Описание фармакологического действия
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию ?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 32 г пачка картонная 1; 

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 53 г пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, однако может достигать 9 ч.
Использование во время беременности
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/ или по 200 мг 2). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/ или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК?20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ. В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Меры предосторожности при приеме
До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС. При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств (в/в), кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ.

С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на ЛС; пациентам с заболеваниями ЖКТ, особенно при колитах.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особые указания при приеме
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Приготовленную суспензию хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С не более 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.

Active ingredients
Cefixime

class diseases
Otitis media, unspecified
Acute sinusitis
Acute pharyngitis, unspecified
Acute bronchitis
Chronic pharyngitis
Chronic sinusitis
Chronic tonsillitis
Chronic bronchitis, unspecified
Gonococcal infection, unspecified
Acute tonsillitis, unspecified
Urinary tract infection without the current locale
Gonococcal inflammatory diseases of female pelvic organs

Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
Antibacterial
bactericidal

Therapeutic
Cephalosporins

Description of the pharmacological action
Semi-synthetic cephalosporin antibiotic III generation oral broad spectrum. Effective bactericidal. The mechanism of action is due to inhibition of the synthesis of the cell membrane of the pathogen. Cefixime is resistant to ?-lactamases produced by most gram-positive and gram-negative bacteria.

In vitro cefixime active against gram-positive bacteria: Streptococcus agalactiae; Gram-negative bacteria: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens....

In vitro and in clinical practice cefixime active against gram-positive bacteria: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negative bacteria: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

By cefixime resistant Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, most Staphylococcus spp. (Including methicillin-resistant strains), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Indications
Infectious-inflammatory diseases, caused by susceptible microorganisms: pharyngitis, tonsillitis, sinusitis, acute and chronic bronchitis, otitis media, uncomplicated urinary tract infections, uncomplicated gonorrhea.
release Form
Granules for suspension for oral administration of 100 mg / 5 ml; vial (bottle) of dark glass 32 g pack of carton 1;

Granules for suspension for oral administration of 100 mg / 5 ml; vial (bottle) of dark glass 53 g pack carton 1;
pharmacodynamics
It inhibits peptidoglycan synthesis - the main structural component of bacterial cell walls. It is resistant to beta-lactamases. Active against many Gram-positive and Gram-negative microorganisms.

In vitro and in clinical practice cefixime active against gram-positive bacteria: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negative bacteria: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro cefixime active against gram-positive bacteria: Streptococcus agalactiae; Gram-negative bacteria: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens....

For cefixime resistant Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, and most strains of Staphylococcus spp. (Including methicillin-resistant strains), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Pharmacokinetics
After ingestion absorbed cefixime 40-50% (regardless of the meal), but the time to maximum absorption at reception with food increases by approximately 0.8 hours. Cmax serum is reached after 6.2 hours. The binding to serum proteins is approximately 65%. Mean AUC values ??at equilibrium is about 40% higher in elderly patients compared with those of other adults. About 50% is excreted unchanged in the urine within 24 hours. In animal studies noted that cefixime is excreted in the bile as (10%). T1 / 2 of the plasma is independent of dose in healthy volunteers averaging 03.04 hours, but can be up to 9 hours.
Use during pregnancy
Application of pregnancy is possible only when the intended benefits to the mother outweighs the potential risk to the fetus.

If necessary, use during lactation should stop breastfeeding.
Contraindications
Hypersensitivity to cephalosporins and penicillins.
Side effects
From the digestive system: dry mouth, anorexia, diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain, bloating, transient increase in liver transaminases and alkaline phosphatase, hyperbilirubinemia, jaundice, gastrointestinal candidiasis, goiter; rarely - stomatitis, glossitis, pseudomembranous enterocolitis.

Hematopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, haemolytic anemia.

CNS: dizziness, headache.

From the urinary system: interstitial nephritis.

Allergic reactions: itching, hives, skin flushing, eosinophilia, fever.
Dosing and Administration
more than 50 kg daily dose for adults and children over 12 years of age with a body weight of 400 mg (1 X / or 200 mg 2). Duration of treatment - 7-10 days. In uncomplicated gonorrhea - 400 mg dose.

Children under 12 years - 8 mg / kg body weight 1 time / or 4 mg / kg every 12 hours.

In infections caused by Streptococcus pyogenes, treatment should not be less than 10 days.

When violations of renal function (with CC from 21 to 60 ml / min) or in patients on hemodialysis, the daily dose should be reduced by 25%.

When KK?20 ml / min or patients on peritoneal dialysis, the daily dose should be reduced by 2 times.
Overdose
Symptoms: increased side effects.

Treatment: gastric lavage, symptomatic and supportive therapy, including appointment of antihistamines and corticosteroids, oxygen, ventilator. In large quantities are not derived by hemodialysis or peritoneal dialysis. A specific antidote is not known.
Interactions with other drugs
With simultaneous use of cefixime and carbamazepine increased carbamazepine plasma concentration.
while taking precautions
Prior to initiating therapy cefixime need to know whether the patient has noted in the past, hypersensitivity reactions to cephalosporins, penicillins, or other drugs. In the application of penicillin in patients should be careful, because possible cross-hypersensitivity among beta-lactam antibiotics (occurs in about 10% of patients with an allergy to penicillin in history). If you develop an allergic reaction to cefixime, treatment should be discontinued. In severe acute hypersensitivity reactions may require the introduction of epinephrine and other emergency measures, including oxygen therapy, in / with the introduction of fluids, antihistamines (w / w), corticosteroids, pressor amines, ventilator.

Be wary appoint patients with any forms of allergy, particularly to drugs; patients with gastrointestinal diseases, especially in colitis.

Chronic administration of the drug may be in breach of the normal intestinal microflora, which can lead to the growth of Clostridium difficile and cause the development of severe diarrhea and pseudomembranous colitis.

When using cefixime may develop in the body of vitamin deficiencies of group B.

During treatment, the likelihood of positive direct Coombs' test and false positive reaction on urine glucose.
Cautions when receiving
Caution should be used in elderly patients, patients with chronic renal failure, or pseudomembranous colitis (in history), children younger than 6 months.

With prolonged use may impair the normal intestinal microflora, which can lead to the growth of Clostridium difficile and cause the development of severe diarrhea and pseudomembranous colitis.
Storage conditions
List B.
In the dark place at a temperature of from 15 to 25 ° C.
The obtained suspension was stored in a dark place at a temperature from 15 to 25 ° C for up to 14 days.
Keep out of the reach of children.
Shelf life
24 months.




* Внимание! Информация, представленная *