Офлоксацин

Действующие вещества
Офлоксацин

Класс заболеваний
Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
Гнойный и неуточненнй средний отит
Средний отит неуточненный
Острый синусит
Острый фарингит неуточненный
Острый ларингит и трахеит
Пневмония без уточнения возбудителя
Хронический фарингит
Хронический синусит
Хронический ларингит
Бронхит, не уточненный как острый или хронический
Перитонит
Холецистит
Холангит
Остеомиелит неуточненный
Менингококковая инфекция
Гонококковая инфекция
Хламидийная инфекция неуточненная
Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Хирургическая практика
Цистит
Уретрит и уретральный синдром
Воспалительные болезни предстательной железы
Орхит и эпидидимит
Сальпингит и оофорит
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
Воспалительная болезнь шейки матки
Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках

Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Антибактериальное
Бактерицидное

Фармакологическая группа
Хинолоны/фторхинолоны
Офтальмологические средства

Описание фармакологического действия
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобатерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.
Показания к применению
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза и половых органов (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз, септицемия (только для в/в введения), менингит, профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении); бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз.
Форма выпуска
мазь глазная 0.3 %; туба алюминиевая 3 г пачка картонная 1; 

мазь глазная 0.3 %; туба алюминиевая 5 г пачка картонная 1; 

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
офлоксацин (200 мг) (400 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный или картофельный; МКЦ; тальк; поливинилпирролидон низкомолекулярный; магния или кальция стеарат; аэросил
состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза; тальк; титана двуокись; пропиленгликоль; полиэтиленоксид 4000 или опадрай II
в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Раствор для инфузий1 л
офлоксацин2 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций — до 1 л
в бутылках темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 бутылка.

Мазь глазная1 туба
офлоксацин0,3 г
вспомогательные вещества: нипагин; нипазол; вазелин
в тубах алюминиевых по 3 или 5г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакодинамика
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобатерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность — свыше 96%, связывание с белками плазмы — 25%. Tmax составляет 1–2 ч, Cmax после приема в дозе 100, 300, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л. После однократного приема в дозе 200 или 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно.

Кажущийся объем распределения — 100 л. Проникает в ткани, органы и среды организма: в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательную систему, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14–60%).

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 не зависит от дозы и составляет 4,5–7 ч. Выводится почками 75–90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20%.

После однократного приема в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20–24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
Другие особые случаи при приеме
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС), возраст до 18 лет (до завершения роста скелета), беременность, период грудного вскармливания. Для мази — детский возраст — до 1 года.

С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения ЦНС.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, слуха и равновесия. При применении мази — ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, снижение АД (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс; лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, редко — анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Взаимодействие
Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина K необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантина повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или во время еды, целиком, запивая водой. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Взрослым — по 200–800 мг в сутки, курс лечения — 7–10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг — в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушением функции почек (при Cl креатинина 50–20 мл/мин) разовую дозу следует принять 1 раз в сутки или по 50% от средней дозы 2 раза в сутки. При Cl креатинина менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения составляет 7–8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей — 3–5 дней.

Детям — только по жизненным показаниям, при невозможности замены другими препаратами. Средняя суточная доза — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

В/в, капельно в виде инфузии в течение 30 — 60 мин. в дозе 200 мг, однократно. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

В/в. Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1–2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов — от 100 до 200 мг 2 раза в сутки; инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400–600 мг/сут. При необходимости — в/в капельно 200 мг в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии — 30 мин. Следует использовать толлько свежеприготовленные растворы.

Субконъюнктивально. 1 см мази (0,12 мг офлоксацина) — 3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях — 5 раз в сутки. Курс лечения — не более 2 нед.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими препаратами
Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина K необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантина повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Меры предосторожности при приеме
Общая продолжительность курса лечения не более 2 мес. Не следует подвергаться действию солнечного света и УФ-лучей.

В случае развития побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, доказанном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

У больных с нарушениями функции почек или печени следует контролировать концентрацию офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы.)
Особые указания при приеме
Не является препаратом выбора при лечении пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан для лечения острого тонзиллита.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять алкоголь.

На фоне лечения препаратом не следует использовать гигиенические тампоны типа Тампакс, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов.

Возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.
Срок годности
36 мес.

Active ingredients
ofloxacin

class diseases
Bacterial meningitis, not elsewhere classified
Suppurative and unspecified otitis media
Otitis media, unspecified
Acute sinusitis
Acute pharyngitis, unspecified
Acute laryngitis and tracheitis
Pneumonia without specifying the pathogen
Chronic pharyngitis
Chronic sinusitis
Chronic laryngitis
Bronchitis, not specified as acute or chronic
Peritonitis
Cholecystitis
cholangitis
Osteomyelitis, unspecified
Meningococcal disease
gonococcal infection
Chlamydia infection, unspecified
Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
Surgical practice
Cystitis
Urethritis and urethral syndrome
Inflammatory diseases of prostate
Orchitis and epididymitis
Salpingitis and oophoritis
Inflammatory disease of the uterus, cervix except
Inflammatory cervical disease
Parameters and pelvic cellulitis, unspecified
Inflammatory diseases of female pelvic organs in diseases classified elsewhere

Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
Antibacterial
bactericidal

Therapeutic
Quinolones / fluoroquinolones
Ophthalmic tools

Description of the pharmacological action
It is active against organisms producing beta-lactamase, and fast-growing atypical mikobatery. Sensitive: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp, (including Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.. (Including Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (Including Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolpolozhitelnye and indolotritsatelnye), Salmonella spp, Shigella spp.. (Including Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (Including Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Varying sensitivity to the drug have: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp, Helicobacter pylori. , Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

In most cases insensitive: Nocardia asteroides, anaerobic bacteria (e.g., Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). It operates on Treponema pallidum.
Indications
respiratory tract infections (bronchitis, pneumonia), upper respiratory tract (sinusitis, pharyngitis, otitis media, laryngitis), skin, soft tissues, bones, joints, infectious and inflammatory diseases of the abdominal cavity and biliary tract (with the exception of bacterial enteritis), kidney ( pyelonephritis), urinary tract (cystitis, urethritis), pelvic and genital organs (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, Options, prostatitis, coleitis, orchitis, epididymitis), gonorrhea, chlamydia, septicemia (only for / in the introduction) , meningitis, prevention of infections in patients with impaired immune status (including neutropenia); bacterial corneal ulcers, conjunctivitis, blepharitis, meybomit (barley), dacryocystitis, keratitis, chlamydial infections of the eye.
release Form
ophthalmic ointment 0.3%; aluminum tube 3 g pack carton 1;

ophthalmic ointment 0.3%; aluminum tube 5 g pack carton 1;

Structure and Composition
Film-coated tablets 1 tablet.
ofloxacin (200 mg) (400 mg)
Excipients: corn or potato starch; MCC; talc; low molecular weight polyvinylpyrrolidone; magnesium or calcium stearate; aeroforces
composition of the shell: hydroxypropyl methylcellulose; talc; titanium dioxide; propylene glycol; polyethylene 4000, or Opadry II
in blisters or in the bank 10 pcs .; In the paper cartons 1 package or a bank.

Solution for infusion 1 liter
2 g of ofloxacin
Excipients: sodium chloride; Water for injection - up to 1 liter
in dark glass bottles of 100 ml; In the paper cartons 1 bottle.

Eye ointment 1 tube
0.3 g of ofloxacin
Excipients: nipagine; nipazol; petrolatum
in tubes of aluminum by 3 or 5 g; In the paper cartons 1 tube.
pharmacodynamics
It is active against organisms producing beta-lactamase, and fast-growing atypical mikobatery. Sensitive: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp, (including Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.. (Including Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (Including Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolpolozhitelnye and indolotritsatelnye), Salmonella spp, Shigella spp.. (Including Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (Including Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Varying sensitivity to the drug have: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp, Helicobacter pylori. , Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

In most cases insensitive: Nocardia asteroides, anaerobic bacteria (e.g., Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). It operates on Treponema pallidum.
Pharmacokinetics
Once inside quickly and completely absorbed. Bioavailability - more than 96%, binding to plasma proteins - 25%. Tmax is 1-2 hours, Cmax after administration of a dose of 100, 300, 600 mg of 1, 3.4 and 6.9 mg / l. After receiving a single dose of 200 or 400 mg of it was 2.5 mg / ml and 5 ug / ml, respectively.

The apparent distribution volume - 100 l. It penetrates the tissues, organs and the environment of the body: the cells (leukocytes, alveolar macrophages), skin, soft tissues, bones, organs of the abdomen and pelvis, respiratory system, urine, saliva, bile, prostate secretion, well passes through the blood-brain barrier, the placental barrier, excreted in breast milk. It penetrates into the cerebrospinal fluid when the inflamed and non-inflamed meninges (14-60%).

It is metabolized in the liver (approximately 5%) with the formation of N-oxide and ofloxacin dimetilofloksatsina. T1 / 2 does not depend on the dose and amounts to 4.5-7 hours excreted by the kidneys 75-90% (unchanged), about 4% -. Bile. Extrarenal clearance - at least 20%.

After receiving a single dose of 200 mg in the urine is detected for 20-24 hours. In renal / hepatic insufficiency may slow excretion. Not accumulates.
Use during pregnancy
Contraindicated during pregnancy. At the time of treatment should stop breastfeeding.
Use in impaired renal function
In patients with impaired renal function (with CC from 50 to 20 ml / min), the single dose should be 50% of the average dose in the multiplicity of destination 2 times / day, or a full single dose administered 1 time / day. When CC <20 ml / min, single dose - 200 mg, and then - 100 mg / day every other day.

In hemodialysis and peritoneal dialysis drug prescribed 100 mg every 24 hours.
Other special events at reception
The maximum daily dose in hepatic impairment - 400 mg / day.
Contraindications
Hypersensitivity, deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase, epilepsy (including history), lowering the seizure threshold (including after a traumatic brain injury, stroke or inflammation in the central nervous system), age of 18 years (until the completion of skeletal growth), pregnancy, breastfeeding. For the ointment - the children's age - up to 1 year.

Be wary - cerebral atherosclerosis, cerebrovascular accidents (in history), chronic renal failure, organic lesions of the central nervous system.
Side effects
From the digestive tract: gastralgia, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, flatulence, abdominal pain, increased liver transaminases, hyperbilirubinemia, cholestatic jaundice, pseudomembranous enterocolitis.

From the nervous system and sensory organs: headache, dizziness, lack of movement, tremors, convulsions, numbness and paresthesias of extremities, intense dreams, "nightmarish" dream, psychotic reactions, anxiety, state of arousal, phobias, depression, confusion, hallucinations, increased intracranial pressure; violation of color vision, diplopia, disturbance of taste, smell, hearing and balance. In applying the ointment - a burning sensation and discomfort in the eyes, redness, itching, and dryness of the conjunctiva, photophobia, lacrimation.

From the musculoskeletal system: tendinitis, myalgia, arthralgia, tenosynovitis, tendon rupture.

Cardio-vascular system and blood (blood, hemostasis): tachycardia, decreased blood pressure (with on / in the introduction, with a sharp decrease in blood pressure introduction is stopped), vasculitis, collapse; leukopenia, agranulocytosis, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, hemolytic and aplastic anemia.

Allergic reactions: skin rash, pruritus, urticaria, hypersensitivity pneumonitis, allergic nephritis, eosinophilia, fever, angioedema, bronchoconstriction, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, photosensitivity, erythema multiforme, rare - anaphylactic shock.

For the skin: petechial hemorrhages (petechiae), bullous hemorrhagic dermatitis, papular rash with crusted showing vascular involvement (vasculitis).

With the genitourinary system: acute interstitial nephritis, renal dysfunction, hypercreatininemia, elevated levels of urea.

Other: goiter, superinfection, hypoglycemia (in patients with diabetes), vaginitis.

Interaction
Suitable for infusion solutions: an isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, 5% fructose solution, 5% dextrose (glucose).

Do not mix with heparin (risk of precipitation).

Food products, antacids containing Al3 +, Ca2 +, Mg2 + or iron salts, reduce the absorption of ofloxacin, forming insoluble complexes (the interval between doses of these drugs should not be less than two hours).

Decreases theophylline clearance by 25% (while the application should reduce the theophylline dose).

Cimetidine, furosemide, methotrexate, and drugs that block tubular secretion, increase in the plasma concentration of ofloxacin.

Increases concentration of glibenclamide in plasma.

When concomitantly with vitamin K antagonists, it is necessary to control blood coagulation.

In the appointment of NSAIDs derivatives nitroimidazole and methylxanthines increases the risk of neurotoxic effects.

When concomitant administration with corticosteroids increases the risk of tendon rupture, particularly in elderly people.

In the appointment of agents, alkalizing urine (carbonic anhydrase inhibitors, sodium bicarbonate), increases the risk of crystalluria and nephrotic effects.
Dosing and Administration
Inside, before or during a meal, as a whole, with water. Doses are selected individually depending on the location and severity of the infection and the sensitivity of micro-organisms, the general condition of the patient, and liver and kidney function.

Adults - 200-800 mg per day treatment - 10.7 days, the multiplicity of applications - 2 times a day. A dose of 400 mg - 1 administration, preferably in the morning. In gonorrhea - 400 mg dose.

In patients with impaired renal function (when creatinine Cl 50-20 ml / min), the single dose should be taken 1 time per day or 50% of the average dose 2 times a day. When Cl creatinine less than 20 ml / min, single dose - 200 mg, and then - 100 mg a day every other day.

In hemodialysis and peritoneal dialysis - 100 mg every 24 hours maximum daily dose of liver failure -. 400 mg.

Duration of treatment is determined by the sensitivity of the causative agent and the clinical picture; treatment should continue for at least 3 days after the disappearance of symptoms of disease and complete normalization of temperature. In the treatment of salmonellosis treatment is 7-8 days in uncomplicated infections of the lower urinary tract - 3-5 days.

Children - only for health reasons, if you can not replace other drugs. The average daily dose - 7.5 mg / kg, the maximum - 15 mg / kg.

B / in the form of a drip infusion over 30 - 60 min. 200 mg, single dose. While improving the condition of the patient is transferred to oral administration of the same daily dose.

B / in. Urinary tract infections - 100 mg 1-2 times a day, kidney infections and genital - 100 to 200 mg two times a day; respiratory tract infections, upper respiratory tract, skin and soft tissues, bones and joints, abdominal cavity, bacterial enteritis, septic infections - 200 mg 2 times a day. If necessary, the dose was increased to 400 mg 2 times a day.

For the prevention of infections in patients with a severely reduced immunity - 400-600 mg / day. If necessary - / drip 200 mg in 5% dextrose solution. infusion duration - 30 min. Use freshly prepared solutions tollko.

Subconjunctival. 1 cm of ointment (0.12 mg ofloxacin) - 3 times a day, with chlamydial infections - 5 times a day. The course of treatment - no more than 2 weeks.
Overdose
Symptoms: dizziness, confusion, lethargy, disorientation, drowsiness, vomiting.

Treatment: gastric lavage, symptomatic therapy.
Interactions with other drugs
Suitable for infusion solutions: an isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, 5% fructose solution, 5% dextrose (glucose).

Do not mix with heparin (risk of precipitation).

Food products, antacids containing Al3 +, Ca2 +, Mg2 + or iron salts, reduce the absorption of ofloxacin, forming insoluble complexes (the interval between doses of these drugs should not be less than two hours).

Decreases theophylline clearance by 25% (while the application should reduce the theophylline dose).

Cimetidine, furosemide, methotrexate, and drugs that block tubular secretion, increase in the plasma concentration of ofloxacin.

Increases concentration of glibenclamide in plasma.

When concomitantly with vitamin K antagonists, it is necessary to control blood coagulation.

In the appointment of NSAIDs derivatives nitroimidazole and methylxanthines increases the risk of neurotoxic effects.

When concomitant administration with corticosteroids increases the risk of tendon rupture, particularly in elderly people.

In the appointment of agents, alkalizing urine (carbonic anhydrase inhibitors, sodium bicarbonate), increases the risk of crystalluria and nephrotic effects.
while taking precautions
The total duration of treatment is not more than 2 months. It should not be exposed to sunlight and UV rays.

In the case of adverse effects the central nervous system, allergic reactions, pseudomembranous colitis requires removal of the drug. If pseudomembranous colitis, colonoscopy proven and / or histologically demonstrated oral administration of vancomycin and metronidazole.

Rarely tendinitis can lead to tendon rupture (predominantly Achilles tendon), particularly in elderly patients. In the event of signs of tendonitis, you must immediately discontinue treatment, to produce immobilization of the Achilles tendon and consult a podiatrist.

In patients with impaired renal or hepatic function should be monitored concentration of ofloxacin in plasma. In severe renal and hepatic impairment increases the risk of toxic effects (dose adjustment is required.)
Cautions when receiving
It is not the drug of choice in the treatment of pneumonia caused by pneumococcus, is not indicated for the treatment of acute tonsillitis.

During the period of treatment should refrain from driving and transport activities potentially hazardous activities that require high concentration and psychomotor speed reactions. You can not drink alcohol.

Against the background of treatment should not use tampons such as Tampax, due to the increased risk of developing thrush.

The treatment possible worsening of myasthenia gravis, frequent attacks of porphyria in predisposed patients.

There may be false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis (prevents the release of Mycobacterium tuberculosis).
Storage conditions
List B .: At a temperature of 15-25 ° C.
Shelf life
36 months.