Апбутол

Действующие вещества
Этамбутол

Класс заболеваний
Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
Туберкулез нервной системы
Туберкулез других органов
Милиарный туберкулез

Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Противотуберкулезное
Антибактериальное
Бактериостатическое

Фармакологическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства

Описание фармакологического действия
Противотуберкулезный препарат, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро.
Показания к применению
Туберкулез (все формы) в комбинации с другими ЛС.
Форма выпуска
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, коробка (коробочка) 10;
Фармакодинамика
Противотуберкулезный препарат, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро.
Использование во время беременности
Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.

В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.

Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, подагра, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, дезориентация в пространстве, галлюцинации, периферические невриты и полинейропатии, ретробульбарный неврит, атрофия зрительного нерва; ухудшение остроты зрения, рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, образование скотом.

Со стороны респираторной системы: усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, металлический привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), боль в животе, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 1 раз в сутки (утром). Взрослым, ранее не принимавшим противотуберкулезные средства — 15 мг/кг/сут, получавшим лечение — 25 мг/кг (до 30 мг/кг/сут) ежедневно в течение 2 мес, затем в поддерживающей дозе 50 мг/кг 2–3 раза в неделю. Максимальная суточная доза — 2 г. Детям с 13 лет — 15–25 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза для детей — 1 г. Продолжительность лечения 9 мес (до 2 лет). Требуется коррекция дозы при почечной недостаточности: при Cl креатинина >100 мл/мин — 20 мг/кг/сут, 70–100 мл/мин — 15 мг/кг/сут, <70 мл/мин — 10 мг/кг/сут; при гемодиализе — 5 мг/кг/сут, в день диализа — 7 мг/кг/сут.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка.
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола. Одновременный прием ЛС, оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.
Меры предосторожности при приеме
Не следует делить суточную дозу на несколько приемов (не создается терапевтическая концентрация). Перед началом и во время лечения следует ежемесячно проводить офтальмологическое обследование — сначала каждого глаза в отдельности, затем обоих глаз (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Не рекомендуется применять этамбутол при невозможности адекватного контроля зрения (в т.ч. возраст до 2–3 лет, крайне тяжелое состояние, психические расстройства). При возникновении нарушений зрения этамбутол отменяют. Во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, функции печени и почек.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
60 мес.

Active ingredients
Ethambutol

class diseases
Respiratory tuberculosis, confirmed bacteriologically and histologically
Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
Tuberculosis of the nervous system
Tuberculosis of other organs
miliary tuberculosis

Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
antiphthisic
Antibacterial
bacteriostatic

Therapeutic
Other synthetic antibacterials

Description of the pharmacological action
TB drugs, bacteriostatic; penetrates the cells actively growing mycobacteria, inhibiting the synthesis of RNA, violates the cellular metabolism, causing cessation of reproduction and death of bacteria. Only active against rapidly dividing cells. It inhibits the growth and reproduction of Mycobacterium tuberculosis resistant to streptomycin, isoniazid, PAS, ethionamide, kanamycin. In monotherapy mycobacteria resistance develops quickly.
Indications
Tuberculosis (all forms) in combination with other drugs.
release Form
200 mg tablets; Packaging contour bezgyachakova 10, box (box) 10;
pharmacodynamics
TB drugs, bacteriostatic; penetrates the cells actively growing mycobacteria, inhibiting the synthesis of RNA, violates the cellular metabolism, causing cessation of reproduction and death of bacteria. Only active against rapidly dividing cells. It inhibits the growth and reproduction of Mycobacterium tuberculosis resistant to streptomycin, isoniazid, PAS, ethionamide, kanamycin. In monotherapy mycobacteria resistance develops quickly.
Use during pregnancy
During pregnancy, use only under strict indications by comparing the expected benefits and potential risks to the fetus. Pregnant women with TB should be treated for a minimum of 9 months by several means, including ethambutol. Ethambutol passes through the blood-barrier in fetal blood concentration of about 30% concentration in maternal blood. No complications were reported in humans.

In studies of embryo and fetotoxicity in animals treated with high doses of ethambutol, fetuses marked cleft lip and palate, exencephaly, malformations of the spine (usually cervical spine), Cyclops, limb defects.

Ethambutol found in human milk in concentrations equal concentrations in maternal serum, but complications have been registered person. At the time of treatment should stop breastfeeding.
Contraindications
Hypersensitivity, gout, optic neuritis, cataract, inflammatory eye diseases, diabetic retinopathy, renal failure.
Side effects
From the nervous system and sensory organs, depression, paresthesia, dizziness, headache, disorientation, hallucinations, peripheral neuritis and neuropathy, optic neuritis, optic atrophy; deterioration of visual acuity, refraction and color vision (mostly green and red), narrowing of the central and peripheral visual field, the formation of cattle.

From the respiratory system: increased cough, increased amount of sputum.

From the digestive tract: anorexia, metallic taste in the mouth, dyspepsia (nausea, vomiting, diarrhea), abdominal pain, abnormal liver function.

Allergic reactions: skin rash, pruritus.

Other: leukopenia, hyperuricemia, exacerbation (attack) gout, arthralgia.
Dosing and Administration
Inside, after eating, 1 time a day (in the morning). Adults previously did not take anti-TB drugs - 15 mg / kg / day, receiving treatment - 25 mg / kg (30 mg / kg / day) daily for two months, followed by a maintenance dose of 50 mg / kg 2-3 times week. The maximum daily dose - 2 years Children from 13 years - 15-25 mg / kg / day. The maximum daily dose for children - 1 Year Duration of treatment 9 months (up to 2 years). Dosage adjustment in renal failure: the Cl creatinine> 100 ml / min - 20 mg / kg / day, 70-100 ml / min - 15 mg / kg / day, <70 ml / min - 10 mg / kg / day; hemodialysis - 5 mg / kg / day, the day of dialysis - 7 mg / kg / day.
Overdose
Treatment: induction vomiting, stomach wash.
Interactions with other drugs
It enhances the effects of anti-TB drugs and neurotoxicity aminoglycosides, asparaginase, carbamazepine, ciprofloxacin, imipenem, lithium salts, methotrexate, quinine. Not recommended for use in conjunction with ethionamide because of their pharmacological antagonism. Antacids containing aluminum hydroxide, reduce the absorption of ethambutol. Simultaneous treatment with drugs that have neurotoxic effects, increases the risk of optic neuritis, peripheral neuritis, and other lesions of the nervous system.
while taking precautions
Do not divide the daily dose into several times (does not create a therapeutic concentration). Before and during treatment should be carried out monthly ophthalmologic examination - first of each eye separately, then both eyes (study of the fundus, visual field and acuity, color perception). Ethambutol is not recommended in case of impossibility of adequate controls (including the age of 2-3 years, it is a serious condition, mental disorders). In the event of violations of ethambutol overturned. During treatment should regularly monitor the pattern of peripheral blood levels of uric acid in the blood serum, liver and kidney function.

Should not be used during the drivers of vehicles and people whose work is related to the high concentration of attention.
Storage conditions
At temperatures below 30 ° C.

Keep out of the reach of children.
Shelf life
60 months.




* Внимание! Информация, представленная *