Метандиенон

Действующие вещества
Метандиенон

Класс заболеваний
Мышечная дистрофия
Лекарственная миопатия
Токсическая энцефалопатия
Задержка полового созревания
Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
Синдром Тернера
Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
Кахексия
Другие послехирургические состояния
Перелом неуточненной области тела закрытый
Травма неуточненная
Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Анаболическое

Фармакологическая группа
Анаболики

Описание фармакологического действия
Проникая внутрь клеточного ядра, активизирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов цепи тканевого дыхания и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов внутри клетки. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные глюкокортикоидами. Приводит к увеличению мышечной массы, уменьшению отложений жира и отрицательному азотистому балансу. Гемопоэтическое действие связано с увеличением синтеза эритропоэтина. Противоаллергическое действие обусловлено повышением концентрации С1 фракции комплемента ингибитора и снижением содержания С2 и С4 фракций комплемента. Андрогенная активность (невысокая) может способствовать развитию вторичных половых признаков по мужскому типу.
Показания к применению
Кахексия, нарушение белкового обмена (после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии); тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся потерей белка; прогрессирующая мышечная дистрофия, глюкокортикоидиндуцированная миопатия; диабетическая ангиопатия; необходимость ускорения регенерации при переломах, травмах; замедление роста детей (синдром Шерешевского-Тернера, гипофизарный нанизм); задержка полового созревания (половой инфантилизм) и физического развития у мальчиков; энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита.
Форма выпуска
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг барабан 1; 
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг барабан 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг барабан 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг барабан 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг барабан 1;
Фармакодинамика
Проникая внутрь клеточного ядра, активизирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов цепи тканевого дыхания и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов внутри клетки. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные глюкокортикоидами. Приводит к увеличению мышечной массы, уменьшению отложений жира и отрицательному азотистому балансу. Гемопоэтическое действие связано с увеличением синтеза эритропоэтина. Противоаллергическое действие обусловлено повышением концентрации С1 фракции комплемента ингибитора и снижением содержания С2 и С4 фракций комплемента. Андрогенная активность (невысокая) может способствовать развитию вторичных половых признаков по мужскому типу.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, малая биодоступность обусловлена наличием эффекта «первого прохождения» через печень. В крови со специфическими глобулинами-переносчиками связывается на 90%. Подвергается окончательной биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется почками. Длительность действия — до 14 ч.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, рак грудной железы (у мужчин), рак молочной железы, печеночная и/или почечная недостаточность, аденома предстательной железы, гиперкальциемия, нефроз, гломерулонефрит (нефротическая стадия).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), нарушение функции печени, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипокоагуляционное состояние со склонностью к кровотечениям, лейкемоидный синдром (лейкоз, боль в длинных трубчатых костях), железодефицитная анемия.

Прочие: прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), периферические отеки.

При длительной терапии — гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения желудка, метеоризм, судороги, нарушение сна. У женщин: вирилизация (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — проявления избыточной андрогенной активности (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Взрослым — по 5 мг 1–2 раза в сутки. Высшая доза — 50 мг/сут. Детям: до 2 лет — 0,05–0,1 мг/кг; от 2 до 5 лет — 1–2 мг, от 6 до 14 лет — 3–5 мг в 1–2 приема. Курс — до 4 нед. Повторный курс — через 6–8 нед.
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, инсулина и гипогликемических ЛС, а также побочные эффекты гепатотоксичных ЛС. Ослабляет эффекты СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). ГКС и МКС, кортикотропин, Na+-содержащие ЛС и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Особые указания при приеме
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови Ca2+ (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, Hb, концентрации сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени. В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ. При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить. Подавляет лактацию. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес. Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы. Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.

Active ingredients
Dianabol

class diseases
Muscular dystrophy
Drug myopathy
toxic encephalopathy
Delayed puberty
Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
Turner's syndrome
Lack of expected normal physiological development
cachexia
Other poslehirurgicheskie state
Fracture of unspecified body region closed
Injury, unspecified
Stunting [dwarfism], not elsewhere classified
Protein-energy malnutrition, unspecified

Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
anabolic

Therapeutic
anabolic

Description of the pharmacological action
Penetrating into the cell nucleus and activates the genetic apparatus of the cell, resulting in increased synthesis of DNA, RNA and structural proteins, enzyme activation circuit tissue respiration and increased cell respiration, the oxidative phosphorylation, ATP synthesis and accumulation within the cell macroergs. It stimulates anabolic processes and inhibits catabolism caused by glucocorticoid. It leads to an increase in muscle mass, decrease fat deposits, and a negative nitrogen balance. Hematopoietic effects associated with increased synthesis of erythropoietin. Anti-allergic effect due to an increase in the concentration of C1 inhibitor of the complement fraction and decrease the content of C2 and C4 complement fractions. Androgenic activity (low) may contribute to the development of secondary sexual characteristics of male type.
Indications
Cachexia, a violation of protein metabolism (after heavy injuries, operations, burns, radiation therapy); severe infectious diseases, accompanied by loss of protein; progressive muscular dystrophy, myopathy glyukokortikoidindutsirovannaya; diabetic angiopathy; the need to accelerate regeneration in fractures, injuries; slowing the growth of children (Turner's syndrome, pituitary dwarfism); delayed puberty (sexual infantilism) and physical development in boys; Encephalopathy on a background of alcoholic hepatitis.
release Form
substance powder; bag (pouch) double layer plastic 5 kg drum 1;
substance powder; bag (bag), plastic dual-layer 10 kg drum 1;
substance powder; bag (bag), plastic dual-layer 15 kg drum 1;
substance powder; bag (bag), plastic dual-layer 20 kg drum 1;
substance powder; bag (bag), plastic dual-layer 25 kg drum 1;
pharmacodynamics
Penetrating into the cell nucleus and activates the genetic apparatus of the cell, resulting in increased synthesis of DNA, RNA and structural proteins, enzyme activation circuit tissue respiration and increased cell respiration, the oxidative phosphorylation, ATP synthesis and accumulation within the cell macroergs. It stimulates anabolic processes and inhibits catabolism caused by glucocorticoid. It leads to an increase in muscle mass, decrease fat deposits, and a negative nitrogen balance. Hematopoietic effects associated with increased synthesis of erythropoietin. Anti-allergic effect due to an increase in the concentration of C1 inhibitor of the complement fraction and decrease the content of C2 and C4 complement fractions. Androgenic activity (low) may contribute to the development of secondary sexual characteristics of male type.
Pharmacokinetics
Quickly and completely absorbed from the gastrointestinal tract, bioavailability is low due to the presence of the effect of "first pass" through the liver. In the blood with specific globulins-bound carriers at 90%. Treated final biotransformation in the liver to inactive metabolites. Excreted by the kidneys. Duration - 14 hours.
Use during pregnancy
Contraindicated during pregnancy. At the time of treatment should stop breastfeeding.
Contraindications
Hypersensitivity, breast cancer (in men), breast cancer, liver and / or kidney failure, prostate adenoma, hypercalcemia, nephrosis, glomerulonephritis (nephrotic stage).
Side effects
From the digestive tract: dyspepsia (nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain), abnormal liver function, jaundice.

Cardio-vascular system and blood (blood, hemostasis): hypocoagulation state with a tendency to bleeding, leukemoid Syndrome (leukemia, pain in the long bones), iron-deficiency anemia.

Other: atherosclerosis progression (increase in LDL concentration and decrease in HDL concentrations), peripheral edema.

When long-term therapy - gepatonekroz (dark stool, vomiting with blood, headaches, discomfort, respiratory failure), hepatocellular carcinoma, liver purpura (dark urine, discoloration of feces, hives, point or makuleznye hemorrhagic rash on the skin and mucous membranes, pharyngitis or sore throat), cholestatic hepatitis (yellow coloration of the sclera and skin, pain in the right upper quadrant, dark urine, discolored feces), increased secretion of the sebaceous glands, chills, increased or decreased libido, diarrhea, feeling of fullness, bloating, cramps, sleep disturbance. Women: virilization (clitoral enlargement, deepening or hoarseness of voice, disk and amenorrhea, hirsutism, acne steroid, oily skin), hypercalcemia (CNS depression, nausea, vomiting, fatigue). Men: prepubertal - manifestations of excessive androgenic activity (acne, penis enlargement, priapism, formation of secondary sexual characteristics), idiopathic hyperpigmentation of the skin, slowing or stopping growth (calcification of epiphyseal growth zones of long bones); post-pubertal - bladder irritation (increased frequency of urinary urgency), mammalgia, gynaecomastia, priapism, reduced sexual function; elderly - hyperplasia and / or prostate carcinoma.
Dosing and Administration
Inside, the food. Adults - 5 mg 1-2 times daily. The highest dose - 50 mg / day. Babies up to 2 years - 0.05-0.1 mg / kg; from 2 to 5 years - 1-2 mg, from 6 to 14 years - 3-5 mg in 1-2 reception. Course - up to 4 weeks. A second course - after 6-8 weeks.
Interactions with other drugs
It enhances the effect of anticoagulants, antiplatelet agents, insulin and hypoglycemic drugs, as well as the side effects of hepatotoxic drugs. Reduces the effects of growth hormone and its derivatives (accelerates mineralization of the epiphyseal growth zones of long bones). GCS and ISS, corticotropin, Na + -containing drugs and foods rich in Na +, increase (each) of fluid retention in the body, increase the risk of edema, increase the severity of acne.
Cautions when receiving
In the course of treatment requires systematic monitoring of blood concentrations of Ca2 + (especially in patients with breast cancer and the presence of bone metastases), cholesterol (especially in patients with concomitant cardiovascular pathology), glucose (diabetic patients), hematocrit, of Hb, the concentration of serum phosphorus, as well as the functional state of the liver. During the treatment a sufficient intake of adequate amounts of protein, fat, carbohydrates, vitamins and minerals should be provided. In the event of violations of the menstrual cycle and / or signs of virilization treatment should be discontinued. It suppresses lactation. The use of anabolic steroids to stimulate athletic qualities can cause serious harm to health and is not valid. To monitor the status of epiphyseal growth zones of long bones in children and adolescents is recommended that their X-ray examination every 6 months. It will be appreciated that the use of anabolic steroid in elderly patients may contribute to the development of prostatic hyperplasia. The feasibility of using anabolic steroids in osteoporosis unclear (unproven efficacy and the high risk of serious side effects).
Storage conditions
List B .: In dry, dark place at a temperature no higher than 25 ° C.
Shelf life
60 months.